今年年初的疫情大爆發,發達國家的相繼淪陷,以及這一整年國內零零散散的局地案例,新冠肺炎無孔不入的影響著我們生活的方方面面。
自今年入冬以來,新冠肺炎又有卷土重來之勢,就在最近短短一個月的時間里,我國本土新增案例就已達到100多例。
△ 數據截止于2020年12月1日
面對這些瘋漲的數字,我們普通人或許無能為力,但是各界頂尖專家們,從未放棄前行的腳步。
張文宏教授預測,“在未來一兩年內,隨著新冠疫苗上市,人群接種率不斷提升,到2022年的春天,也許大家可以重新到全球各地走一走”。
除了對疫苗的研發,干細胞應用于新冠疫情的進度也逐步加快,并且取得了傲人的成績。
01、中國:超200例成功案例,全球楷模
我國使用干細胞治療新冠肺炎患者起步最早,截至今年4月,武漢已完成超200例干細胞治療患者。
△ 科技部生物中心副主任孫燕榮
科技部生物中心副主任孫燕榮在發布會上表示,從目前看,干細胞用于臨床治療安全性良好,同時臨床結果提示,一方面干細胞治療可以通過改善肺部的炎癥提高重癥患者的救治率,同時重癥康復期患者的肺纖維化方面具有比較明顯的改善作用,在臨床上可以看到肺部病灶好轉,呼吸功能得以改善。
中國干細胞抗疫取得的小小勝利,為全世界有效抗擊疫情提供了有效借鑒。
02、美國:效仿中國,率先部署干細胞應用
處在疫情“震中”的美國一直在積極探索新療法,兩項已被證實具有COVID-19療效的間充質干細胞療法獲得美國FDA批準。
Ryoncil和MultiStem®兩項間充質干細胞治療產品,分別是用于治療新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)的新藥臨床試驗申請,和治療治療新冠肺炎引起的中度至重度急性呼吸窘迫綜合癥的(ARDS)臨床試驗。
美國生物醫學高級研究與開發局(BARDA)將MultiStem®評價為與治療COVID-19高度相關的療法。臨床顯示MultiStem®可有效改善ARDS癥狀,結果確認了安全性,并證明在死亡率、無呼吸機日和無ICU日中的具有重要潛在意義。
美國Athersys公司官網新聞的數據顯示,在最近完成的一項研究中,在28天的臨床評估期內,接受MultiStem®的患者平均無呼吸機天數為12.9天,而安慰劑組僅為9.2天,從而減少了肺部瘢痕形成的可能性。
鑒于間充質干細胞療法MultiStem®治療急性呼吸窘迫綜合征有望帶來臨床益處。目前,Athersys公司正在準備在急性呼吸窘迫綜合征患者中進行III期試驗。
03、以色列:取得令人鼓舞的療效
近日,又有一款針對新冠肺炎的干細胞新藥向FDA提交了IND申請,新藥名稱為AlloRx Stem Cells®。圍產期干細胞治療新冠肺炎已經取得了令人鼓舞的安全性和療效。
△ Vitro Biopharma向FDA提交IND申請,用于COVID-19的AlloRx干細胞治療
報道顯示,17名危重癥病人接受與該療法相似的圍產期干細胞療法后迅速顯示出療效,不再需要呼吸機輔助,甚至達到了出院的標準。此外,以色列Pluristem公司最近的報告表明,使用源自于人類胎盤的類似干細胞治療的6名患者已經康復。
因此,開發AlloRx Stem Cells的負責人認為,間充質干細胞通過強大的抗炎作用來阻止新冠肺炎引發的急性呼吸窘迫患者發生細胞因子風暴,甚至還可用于其他病毒的攻擊,因為干細胞可阻止急性呼吸窘迫和對其他主要器官(包括心血管,肺和腎系統)的損害。
AlloRx干細胞®可以幫助新冠肺炎幸存者從各種器官系統衰竭中恢復過來。
04、日本:加快干細胞臨床的推進速度
在東京,正在使用干細胞產品HLCM051(MultiStem ®)用于急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)和缺血性中風的新療法。
日本生物技術公司Healios在日本的2期臨床研究中繼續取得進展,以確認HLCM051在肺炎誘發的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。
△ 關于HLCM051因COVID -19引起的急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)
2期臨床研究數據證明了HLCM051在肺炎誘發的ARDS患者中的安全性和有效性(ONE-BRIDGE研究)。在Healios的ONE-BRIDGE研究當前的納入標準下,由COVID-19引起的ARDS患者符合入組條件。
目前,該公司正在與醫學專家以及藥品和醫療器械局(PMDA)進行討論,協商如何在臨床中推進對COVID-19患者的治療。
05、韓國:呼吁使用干細胞療法抗擊疫情
近日,韓國干細胞治療協會主席Lee Hee-young在首爾召開了一個特別的新聞發布會,會上他呼吁積極使用干細胞療法來治療新冠肺炎患者,呼吁政府應放寬細胞培養設施的管理和使用規定,認為這是非常迫切需要做的事情 。
△ 干細胞治療對Covid-19更有效
多項研究證明了自體干細胞在急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)中的治療作用,而ARDS是新冠肺炎患者死亡的主要原因。Lee表示,“干細胞治療的概念與輸血或骨髓移植相同,細胞治療數十年的發展已經證明了干細胞療法是安全的。”
Lee還指出,針對新冠肺炎的治療藥物或疫苗的開發需要很長的時間,并且可能因為病毒發生突變而無法立即用于患者的治療,但干細胞療法可以直接恢復受損的肺部。“恢復受損的肺部比抵抗病毒更重要。干細胞療法可以恢復肺部功能,使患者有時間抵抗病毒。我不知道為什么人們只關注新冠肺炎的疫苗和其他治療候選藥物,干細胞對治療新冠病毒更為有用。”
06、英國:正在領導全英國范圍臨床試驗
近期,英國也啟動了間充質干細胞治療新冠肺炎的臨床項目。貝爾法斯特女王大學的研究團隊正在領導一項全英國范圍的臨床試驗,為新冠肺炎誘發急性呼吸衰竭的患者提供一種創新的間充質干細胞療法。
△ 英國正在進行細胞療法治療COVID-19的試驗
皇后大學貝爾法斯特大學公共衛生中心臨床教授,HSC研發總監兼衛生部首席科學顧問Ian Young教授說:“我們將繼續支持健康研究,并鼓勵人們參加研究試驗和其他研究,以便患者能夠獲得最佳治療,以幫助應對Covid-19的傳播。”
該試驗已被美國國家衛生研究院(NIHR)確認為國家緊急公共衛生研究。這是英國首席醫學官和副首席醫學官賦予緊急公共衛生研究地位的眾多Covid-19研究之一。
歷史上醫學與科學的每一次進步,都與歷史大事件密不可分。2020年的新冠疫情,沒有將人類擊垮,只會讓全體人類更加團結,帶來醫學與科學的大進步。